EN | CN

科望医药宣布其新一代OX-40激动剂ES102联合特瑞普利单抗在中国完成临床首例受试者给药

2021-10-15,20:00

中国上海、苏州,2021年10月15日。科望医药今日宣布,其新一代OX40激动剂ES102联合特瑞普利单抗用于治疗晚期实体瘤临床试验在中国吉林省肿瘤医院程颖教授的带领下完成首例受试者给药。单药数据表明ES102的耐受性良好,并显示了初步的抗肿瘤活性。


科望医药首席医学官秦续科博士表示:“我们期待ES102联合PD-1在临床上为晚期实体瘤患者提供更大获益。”


关于ES102:

ES102是一款由科望医药开发、具有创新设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。其独特设计使得ES102即便在没有外源性交联的情况下也能强效激活OX40通路。与传统地二价OX40抗体相比较,ES102具有更强的免疫激活能力,并且已经在临床前显示出显著的单药及联合免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗肿瘤药效, 同时在临床单药试验中也展现了良好的安全性和初步的抗肿瘤活性。


关于科望医药:

科望医药是一家处于临床阶段的、专注于肿瘤免疫治疗的生物医药公司。科望医药致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发,公司产品管线覆盖广泛,现有针对各类靶点的创新产品在研,其中重点布局将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,以期开发出更有效的新一代肿瘤免疫治疗药物。目前ES101、ES102、ES104和ES002均已获批进入临床试验阶段。科望医药可持续发展的管线布局构成了发展下一代更有效的肿瘤免疫疗法的坚实基础。科望医药由生物医药业界资深人士领导管理,由有声望的国际国内顶级投资人(包括礼来亚洲基金、高瓴资本、汇鼎投资、大湾区共同家园发展基金、鼎晖投资、Cormorant Asset Management、Superstring Capital)出资背书。“科望智造,一年一分子”展示了科望团队的决心:每年会将至少一个具有潜在创新性或差异化的候选药物推进到临床,以期能最终造福全球癌症患者。


关于特瑞普利单抗:

特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,由本土创新药企君实生物独立研发。本品获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2020年12月,特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。2021年2月,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。2021年4月,特瑞普利单抗获得NMPA批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。此外,特瑞普利单抗还获得了《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》、《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》、《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》、《CSCO鼻咽癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐。

2021年2月,特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗新适应症上市申请获得NMPA受理。2021年7月,特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获得NMPA受理。在国际化布局方面,特瑞普利单抗在美国食品药品监督管理局(FDA)的第一项上市申请(BLA)已完成提交,特瑞普利单抗也是首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗。目前,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。

特瑞普利单抗自2016年初开始临床研发,至今已在全球开展了30多项临床研究,积极探索本品在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等适应症的疗效和安全性,与国内外领先创新药企的联合疗法合作也在进行当中,期待让更多中国以及其它国家的患者获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。