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科望医药宣布其新一代抗血管生成药物ES104获批临床试验

2021-10-15,20:00

中国上海、苏州,2021年10月15日。科望医药今日宣布,其新一代抗血管生成双抗药物ES104的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,即将在中国开展相关临床试验。


ES104是一种同时靶向DLL4和VEGF的双特异性抗体,在海外已经结束的临床1期单药剂量爬坡和扩展研究中展现了极具潜力的抗肿瘤活性。临床结果显示,在经过多线治疗(>=3线)的晚期实体瘤患者中(其中>60%患者接受过抗VEGF治疗),全人群所有剂量的客观缓解率(ORR)为8%,临床获益率(CBR)为62%;在2期推荐剂量(RP2D)下,ORR达19%,CBR为69%。其中,在晚期结直肠癌和胃癌患者中,ES104的客观缓解率为目前3/4线标准疗法的3倍。同时,ES104在所有剂量水平下耐受性良好,无剂量限制毒性(DLT)事件报告。


科望医药首席医学官秦续科博士表示:“我们很高兴ES104在中国获批临床,海外临床数据初步证明了其为多线治疗后的晚期实体瘤患者带来临床获益的潜力,我们将继续高速推进ES104的临床研究,探索其用于中国高发的消化道肿瘤的治疗前景,希望能为广大肿瘤患者提供更优的临床解决方案。”


关于ES104:

ES104是一种双特异性抗体,可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。ES104的临床前和早期临床数据表明,同时阻断这两个通路在多种实体瘤中均显示了较强的抗肿瘤活性。ES104作为单药治疗在经过多线治疗且对现有批准的VEGF疗法耐药的肿瘤患者中观察到了持续PR应答。ES104已在韩国完成临床1期单药爬坡和扩展研究,1b期和2期联合治疗临床研究正在进行中。


关于科望医药:

科望医药是一家处于临床阶段的,专注于肿瘤免疫治疗的生物医药公司。科望医药致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发,公司产品管线覆盖广泛,现有针对各类靶点的创新产品在研,其中重点布局将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,以期开发出更有效的新一代肿瘤免疫治疗药物。目前ES101、ES102、ES104和ES002均已获批进入临床试验阶段。科望医药可持续发展的管线布局构成了开发下一代更有效的肿瘤免疫疗法的坚实基础。科望医药由生物医药业界资深人士领导管理,由有声望的国际国内顶级投资人(包括礼来亚洲基金、高瓴资本、汇鼎投资、大湾区共同家园发展基金、鼎晖投资、Cormorant Asset Management、SuperstringCapital)出资背书。“科望智造,一年一分子”展示了科望团队的决心:每年会将至少一个具有潜在创新性或差异化的候选药物推进到临床,以期能最终造福全球癌症患者。