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科望医药与其合作伙伴Compass和ABL在2021 AACR-NCI-EORTC会议上公布ES104的临床数据结果

2021-10-09,09:00

美国波士顿,韩国城南,中国上海/苏州,2021年10月9日。科望医药、Compass Therapeutics, Inc.(OTC:CMPX)和ABL Bio (KOSDAQ: 298380) 今天在AACR-NCI-EORTC国际会议上(靶点和癌症治疗分会场)介绍了ES104 /CTX-009/ABL001(简称ES104)的临床试验数据,ES104是一种靶向DLL4和VEGF-A的抗血管生成的双特异性抗体。


在首次人体临床1期单药剂量爬坡和扩展研究中,招募了45名经过多线治疗的晚期实体瘤患者,其中主要包括结直肠癌和胃癌患者。共评估了ES104的9个剂量水平(0.3mg/kg~17.5mg/kg)。ES104在所有剂量水平下,耐受性良好,未报告剂量限制毒性(DLT)事件。在所有剂量爬坡和扩展研究的45例患者中,观察到最常见的治疗相关不良事件是高血压 (17例),7例患者报告3级高血压,其余为1级或2级。报告4例1级和2级肺动脉高压,均为可逆。ES104初步显示了令人鼓舞的临床抗肿瘤活性。


在45例纳入研究的患者中,大多数(87%)的患者的ECOG评分为1,包括了19例(42%)胃癌患者和18例(40%)结直肠癌患者。这些患者接受的既往系统性抗肿瘤治疗线数的中位数为3。其中28例(62.2%)患者之前接受过含有抗VEGF抗体的治疗方案。在39例疗效可评估患者中,观察到4例部分缓解 (PR), 包括3例经RECIST 1.1评估确认的部分缓解和1例未确认的部分缓解,以及20例疾病稳定(SD);确认的客观缓解率(ORR)为8%(未纳入1例未确认的部分缓解),疾病控制率(DCR)为61.5%。在2期推荐剂量(RP2D) 10.0-12.5 mg/kg下,ORR为19%(n=3/16) (不包括1例未确认的部分缓解),DCR为69% (n=11/16)。


“我们很高兴看到ES104作为新一代抗血管生成疗法在I期临床展现了积极的单药抗肿瘤活性,” 科望医药首席医学官秦续科博士表示,“我们期待在中国启动的临床试验中进一步探索其在重度治疗后的消化道肿瘤患者中的治疗潜力。“


“这是一个意义重大的临床结果,因为目前已被批准的抗血管生成药物的单药抗肿瘤疗效微乎其微。本研究中分别有94%的结直肠患者和58%的胃癌患者在之前接受过Avastin®(贝伐珠单抗)或Cyramza®(雷莫芦单抗)治疗;且在结直肠癌和胃癌患者中,ES104的缓解率几乎是目前3/4线疗法的3倍。”韩国首尔三星医疗中心教授、该研究的主要研究者Jeeyun Lee博士谈到。 


“ES104在难治患者人群 的单药疗效,加上其出色的安全性使之成为可以治疗多种实体瘤的重要药物。”Compass Therapeutics首席执行官兼科学创始人Thomas Schuetz博士表示:“我们期待在美国及其他地区继续推进ES104临床开发,探索其治疗潜力。”


ABL Bio首席执行官Sang Hoon Lee博士说:“我们很高兴能首次在著名国际会议上展示ES104的临床数据。ES104已证明其为癌症患者带来临床获益的潜力,尤其对那些无法从标准治疗获得改善的患者。 随着ES104在美国、中国和韩国临床试验的推进,我们期待能进一步验证其临床价值。”


关于ES104:

ES104是一种双特异性抗体,可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的DLL4及VEGF信号通路。ES104的临床前和早期临床数据表明,同时阻断这两个通路在多种实体瘤中(包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌)均显示了较强的抗肿瘤活性。ES104作为单药治疗在经过多线治疗的且对现有批准的VEGF疗法耐药的肿瘤患者中观察到了持续PR应答。在韩国,ES104已完成临床1期单药爬坡和扩展研究,1b期和2期联合治疗临床研究正在进行中。注:Compass Therapeutics of Boston, Massachusetts持有ES104的全球权益,韩国(权益由Handok持有)和中国(权益由科望医药持有)除外。


关于科望医药:

科望医药是一家专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的临床阶段生物医药公司。科望医药的产品管线覆盖广泛,现有针对各类靶点的创新产品在研,其中重点布局将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,以期开发出更有效的新一代肿瘤免疫治疗药物。目前ES101、ES102、ES104和ES002均已在临床试验阶段。科望医药可持续发展的管线布局构成了发展下一代更有效的肿瘤免疫疗法的坚实基础。科望医药由生物医药业界资深人士领导管理,由有声望的国际国内顶级投资人(包括礼来亚洲基金、高瓴资本、汇鼎投资、大湾区共同家园发展基金、鼎晖投资、Cormorant Asset Management、SuperstringCapital)出资背书。“科望智造,一年一分子”展示了科望团队的决心:每年会将至少一个具有世界创新性的候选药物带入临床,最终造福全球癌症患者。


关于Compass Therapeutics:

CompassTherapeutics, Inc.是一家处于临床阶段的、专注肿瘤抗体药物研发的生物医药公司。Compass致力于探索血管生成与免疫系统和肿瘤生长之间的关系。公司自主研发的创新抗肿瘤管线靶向多种至关重要的抗肿瘤通路,包括利用血管生成靶向药物调节微血管系统,由免疫激活剂诱发肿瘤微环境中的免疫反应,和下调有利于肿瘤逃避免疫监视的免疫抑制机制。Compass将持续推进其候选药物的临床开发,无论是作为单药治疗,还是联合治疗(基于与自研管线的临床和非临床数据)。该公司成立于2014年,总部位于马萨诸塞州波士顿。

 

关于 ABL Bio

ABL Bio, Inc.(KOSDAQ: 298380) 是一家处于临床阶段的生物技术公司,聚焦肿瘤免疫和神经退行性疾病抗体疗法。通过内部研发和全球合作,ABL 搭建了多个双特异性抗体平台例如“Grabody-T”、“Grabody-I”和“Grabody-B”,并建立了一个创新型的药物研发管线,包含了多个临床前和临床阶段的候选药物。在肿瘤领域,Grabody-T作为一种成熟的4-1BB 接合平台,已显示出良好的疗效和安全性。在神经退行性疾病领域,ABL 借助其Grabody-B平台,开发旨在最大化提高血脑屏障穿透性和疗效的下一代新产品。Grabody-B 适用于多种神经系统疾病中的各种 CNS 靶标,有望为解决神经退行性疾病中未得到满足的医疗需求提供突破性帮助。