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科望医药宣布其靶向CD39的抗体新药ES002临床试验申请获FDA批准

2021-09-10,12:00

中国上海,中国苏州,美国马里兰州,2021年9月10日。科望生物医药科技有限公司( 科望医药),一家处于临床阶段、致力于开发新一代肿瘤免疫治疗创新药的全球化的生物医药公司,今日宣布其自研的创新抗体药物ES002的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。将要在美国开启的一期临床试验旨在评估ES002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,药代动力学和药效动力学,并初步探索其抗肿瘤活性。

 

科望医药联合创始人和首席科学官卢宏韬博士说:“科望医药全方位布局肿瘤免疫创新药研发,致力于通过将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。ES002是我们第一款自主研发、在美国及中国即将进入临床试验的创新药品。凭借强大的药物研发引擎和技术平台,我们将会持续向全球癌症患者提供安全有效的创新药物。我们期待看到ES002的独特性能转化为临床获益。”

 

科望医药首席医学官秦续科博士说:“对于科望医药来说,ES002的IND申请获得FDA批准是一个重要的里程碑。这代表着我们践行“科望智造,一年一分子”的承诺。我们期待看到ES002为全球癌症病人提供临床疗效。”


关于ES002:

ES002通过靶向CD39促进抗肿瘤免疫反应,期待成为同类最优的(best-in-class)抗体药物。CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶,对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。通过阻断CD39蛋白ATP酶活性,ES002能够抑制腺苷的生成,同时维持具有促炎反应的细胞外ATP的水平,从而恢复抗肿瘤微环境。ES002已经在临床前动物模型中展现了显著的单药抗肿瘤活性。

 

关于科望医药:

科望医药是一家专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫治疗创新研发的临床阶段生物医药公司。科望医药的产品管线覆盖广泛,现有针对各类靶点的创新产品在研,其中重点布局将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤,以期开发出更有效的新一代肿瘤免疫治疗药物。目前,除ES002之外,ES101、ES102和ES104已在临床试验阶段。科望医药可持续发展的管线布局构成了发展下一代更有效的肿瘤免疫疗法的坚实基础。科望医药由生物医药业界资深人士领导管理,由有声望的国际国内顶级投资人(包括 礼来亚洲基金、高瓴资本、汇鼎投资、大湾区共同家园发展基金、鼎晖投资、Cormorant Asset Management、Superstring Capital)出资背书。“科望智造,一年一分子”展示了科望团队的决心:每年会将至少一个具有世界创新性的候选药物带入临床,最终造福全球癌症患者。