EN | CN

科望医药与TRIGR共同宣布就处于临床1b期的VEGF/DLL4双特异性抗体TR009(ES104)达成大中华地区独家授权协议

2021-01-20,23:00

2021120日,中国上海和美国加州尔湾。科望生物医药科技有限公司(下文简称“科望医药”或“科望”),一家处于临床阶段、致力于开发新一代肿瘤免疫治疗创新药的生物医药公司,与TRIGR Therapeutics,一家处于临床阶段、专注于利用抗血管生成和免疫调节治疗肿瘤的美国生物医药公司,今日宣布双方就抗血管生成双抗药物TR009(ES104)达成在大中华区的独家授权协议。


根据协议,科望医药将获得ES104在大中华地区独家开发及商业化权利。TRIGR将获得700万美元的首付款,并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。此外ES104上市后,TRIGR还将获得科望支付的特许权使用费。科望医药将利用其丰富的经验主导TR009在大中华地区的所有肿瘤适应症的注册申报、临床开发和商业化,加速其获批进程。同时,科望也将和TRIGR一同成立联合开发委员会(JDC)协调TR009在全球的临床开发策略。


科望医药共同创始人兼首席执行官纪晓辉博士表示:“科望医药致力于为无法从现有疗法中获益的癌症患者提供新一代的肿瘤免疫治疗方案。TR009 不仅在对现有免疫治疗反应不佳的病人中展现了良好的单药抗肿瘤活性,同时也与科望在研的下一代肿瘤免疫药物具有高度的协同作用。TR009将是科望管线中对抗“冷肿瘤”布局的重要元素之一。


TRIGR创始人兼首席执行官George Uy表示:“TRIGR一直努力推动全球化的药物开发,加快将创新型药物惠及全球患者,而我们与科望医药的合作恰恰是实现这一愿景的重要里程碑。同时,我们也要感谢其他合作伙伴ABL Bio (KOSDAQ:  298380)、Handok Pharmaceuticals (KOSDAQ: 095700)和Binex (KOSDAQ: 053030)对该项目的支持。”


科望医药首席医学官秦续科博士谈到:“TR009在经多线治疗失败且对VEGF耐药复发的结直肠癌、胃癌等实体瘤患者中展现了极具潜力的疗效。我们非常期待与TRIGR团队的合作,加快对该产品的转化,并使其早日惠及广大癌症患者。”


TRIGR首席运营官兼首席财务官Miranda Toledano补充道:“临床一期数据显示也证明TR009作为一种高度差异化的双重抗血管生成阻断剂,可以安全地抑制DLL4介导的Notch信号 和VEGF通路,并在几种DLL4高表达肿瘤中展现出良好的抗肿瘤活性。我们相信TR009将有机会成为新一代抗血管生成的重磅分子,与其它药物组成多种联合治疗方案并获批上市。”


关于TR009

TR009是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体,以靶向VEGF抗体为主体末端链接靶向DLL4的单链可变区抗体。TR009正在进行临床I期单药剂量爬坡和扩展及联合治疗(n=60例)。临床研究结果显示,TR009单药治疗在既往接受过3线及以上治疗的,并且在接受VEGF,EGFR,PD1/L1,化疗等多线治疗失败的结直肠癌和胃癌多例患者中,根据RECIST v1.1标准,观察到了持续的PR应答,总体实现了67%临床获益率。TR009与伊立替康或紫杉醇联用,对难治的3线和4线肝内胆管癌患者和对化疗,生物疗法,免疫治疗等多线治疗失败的非小细胞肺癌患者都显示出了良好的安全性和持续的PR应答。TR009在单药爬坡到17.5mg/kg的过程中尚未产生剂量限制性毒性(DLT),更多临床数据将会陆续更新。


关于科望医药

作为一家处于临床阶段的生物医药创新企业,科望医药专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发,从而惠及全球癌症患者。科望医药拥有丰富的产品管线,其中ES101、ES102 已在临床试验阶段,另外三个自主研发的全球创新产品也即将申报临床。此外,还有10余条全球领先的临床前管线,广泛覆盖当下免疫治疗新靶点,并重点布局天然免疫和肿瘤微环境领域的新药研发。


关于TRIGR Therapeutics

TRIGR是一家专注下一代癌症治疗的新兴生物技术公司,于2018年4月成立,由生物制药行业的资深行家管理。致力于在推动机理明确且结构新颖的免疫调节药物在美国、欧洲和亚洲市场的临床开发和商业化。TRIGR目前管线包括处于临床阶段的新一代抗血管生成双特异性抗体(TR009)和另外2种首创的临床前双特异性抗体,4-1BB/BCMA(TRIA001)和B7H-10/未透露的靶点(TRIA002)。2018年11月TRIGR从ABL Bio (KOSDAQ: 298380)引进了TR009除韩国以外的全球权益。