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科望ES102 临床申请获中国药品审评中心正式受理

2020-06-15,10:00

2020年6月15日——科望医药,一家专注肿瘤免疫、致力于开发新一代肿瘤免疫治疗产品的公司,在近日顺利递交关于ES102的临床申请,并于6月13日获中国药品审评中心(CDE)正式受理。同时,这也是科望继ES101后,第二款递交IND的产品,预计未来几年科望会以每年申报1-2个IND的速度,加速推进更多创新型肿瘤治疗药物到临床阶段。ES102在美国的临床试验正在进行中,而科望也正在准备开展其在中国的临床试验,并在不久前与君实生物达成临床合作协议,将评估ES102联合特瑞普利单抗在肿瘤治疗中的安全性和初步疗效。


关于ES102

ES102是一款由科望开发的,具有“First-in-class”设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。其独特设计使得ES102即便在没有外源性交联的情况下也能强效激活OX40通路。与传统地二价或四价OX40抗体相比较,ES102具有更强的免疫激活能力,并且已经在临床前显示出显著的单药及联合免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗肿瘤药效, 同时在临床前安全性评价中也展现了良好的安全性特征。OX40(CD134)作为肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族中的一员,是一类重要的T细胞共刺激分子。OX40的配体OX40L以三聚体的形式和3个分子的OX40蛋白结合形成六聚体复合物,从而激活下游NF-κB、PI3K以及AKT等信号通路。这些下游信号的持续激活可以刺激细胞因子的产生,延长T细胞的存活时间,抑制调节性T细胞的分化和活性,促进记忆T细胞的产生,增强效应T细胞的杀伤能力。

 

关于科望医药

科望生物医药科技有限公司是一家处于临床阶段的生物医药创新企业,专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发,从而惠及全球癌症患者。科望医药拥有丰富的产品管线,包括全球首创新药ES101目前已进入临床试验阶段,还拥有10余条具有全球领先的临床前管线,广泛覆盖当下免疫治疗新靶点,并重点布局天然免疫和肿瘤微环境领域的新药研发。了解更多详情,请浏览公司官网:http://www.elpiscience.com