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科望医药与君实生物达成临床合作

2020-05-28,10:00

中国上海,2020528——科望生物医药科技有限公司(下文简称“科望医药”或“科望”)宣布与君实生物(HKEX: 1877)达成临床合作协议。科望将携手君实生物开展关于ES102联合特瑞普利单抗(商品名“拓益”)治疗肿瘤患者的临床试验,该试验旨在评估新一代OX40激动剂抗体ES102联合免疫检查点抑制剂抗PD-1单抗在肿瘤治疗中的安全性和初步疗效。


ES102是由科望开发的一款独特的OX40激动剂抗体,在临床前动物模型中表现出显著的单药抗肿瘤药效,同时也展现了良好的PD-1协同作用。ES102在美国的临床试验正在进行中,而科望也正在准备开展其在中国的临床试验,与特瑞普利单抗的联合用药将是试验设计的一部分。


科望医药联合创始人兼首席科学官,卢宏韬博士表示:“我们非常高兴可以与君实生物合作开展ES102联合特瑞普利单抗治疗肿瘤的临床试验。拓益是首个在国内上市的由本土企业自主研发的抗PD-1抗体,并且君实生物也是国内免疫治疗领域的领军企业之一。我们希望这一治疗方案在临床前实验中显示出的优异疗效能够在临床上得到体现,为不能从现有疗法中获益的癌症患者提供有效的治疗方案。”


君实生物首席运营官,冯辉博士表示:“我们在全球开展广泛的合作,探索可以不断提升特瑞普利单抗疗效的创新联合疗法。与传统OX40相比,基于独特设计的ES102具有更强的免疫激活能力,并在临床前显示出联合PD-1药物的抗肿瘤药效,这让我们非常期待ES102与特瑞普利单抗的共同开发潜力,希望这一联合疗法能够尽早进入临床以验证其疗效。”


关于ES102

ES102是一款具有“First-in-class”设计理念的靶向激活OX40的六价抗体。其独特设计使得ES102即便在没有外源性交联的情况下也能强效激活OX40通路。与传统地二价或四价OX40抗体相比较,ES102具有更强的免疫激活能力,并且已经在临床前显示出显著的单药及联合免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗肿瘤药效, 同时在临床前安全性评价中也展现了良好的安全性特征。OX40CD134)作为肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族中的一员,是一类重要的T细胞共刺激分子。OX40的配体OX40L以三聚体的形式和3个分子的OX40蛋白结合形成六聚体复合物,从而激活下游NF-κB, PI3K以及AKT等信号通路。这些下游信号的持续激活可以刺激细胞因子的产生,延长T细胞的存活时间,抑制调节性T细胞的分化和活性,促进记忆T细胞的产生,增强效应T细胞的杀伤能力。


关于科望医药

科望生物医药科技有限公司是一家处于临床阶段的生物医药创新企业,专注于肿瘤免疫治疗,致力于引领新一代肿瘤免疫创新药的研究开发,从而惠及全球癌症患者。科望医药拥有丰富的产品管线,包括全球首创新药ES101目前已进入临床试验阶段,还拥有10余条具有全球领先的临床前管线,广泛覆盖当下免疫治疗新靶点,并重点布局天然免疫和肿瘤微环境领域的新药研发。更多详情,请浏览公司官网:http://www.elpiscience.com


关于特瑞普利单抗

拓益(特瑞普利单抗注射液)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。本品获批的第一个适应症为既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,并获得2019年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南》推荐。临床试验结果显示,其客观缓解率达17.3%,疾病控制率达57.5%1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。拓益自2016年初开始临床研发,至今已在全球开展了30多项临床研究,积极探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌、肾癌等适应证的疗效,与国内外领先创新药企的联合疗法合作也在进行当中,期待让更多中国以及其它国家的患者获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。


关于君实生物

君实生物(HKEX01877)于201212月由毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,具有丰富的在研产品管线,包括19个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPAIND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDAIND申请批准。目前君实生物在全球拥有超过一千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。